В инструкции к вакцине "Спутник V" появилось новое предупреждение: с большой осторожностью вакцину следует применять людям с онкологическими заболеваниями. Как уточняет издание "Фармацевтический вестник", такое указание внесено в инструкцию вакцины "Гам-КОВИД-Вак" 25 декабря 2020 года. Соответствующая запись опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.
В инструкции к вакцине сказано, что "вследствие недостатка информации" вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов: это люди с аутоиммунными заболеваниями (какие болезни являются таковыми, вы можете прочитать здесь) и люди со злокачественными новообразованиями.
Смотри также Россияне не верят в готовность соседей вакцинироваться от COVID-19Документ содержит указание, что решение о вакцинации в этом случае должно приниматься индивидуально, исходя из соотношения риск и польза пациента. "Решение о вакцинации должно приниматься лечащим врачом для каждого конкретного онкологического пациента, что никак не связано с безопасностью вакцины "Спутник V" и не говорит о запрете иммунизации этой группы пациентов", – пояснил Гинцбург. Он отметил, что различные курсы химиотерапии могут привести к снижению эффективности вакцины у онкобольных пациентов.
Кроме того, действующая версия инструкции "Гам-КОВИД-Вак" разъясняет: пациенты, получавшие иммуносупрессивную терапию и имеющие иммунодефицит, могут не развить достаточный иммунный ответ. Это относится к онкологическим пациентам, проходящим химиотерапию, включая курсы цитостатиков. Введение вакцины рекомендовано спустя один месяц после иммуносупрессивной терапии. Это уменьшает риск недостаточного иммунного ответа на вакцину. Возобновление иммуносупрессивной терапии рекомендовано также спустя месяц после введения вакцины.
Смотри также Исследование: в 42 регионах России нельзя привиться от COVID-19Клинические исследования вакцины центра Гамалеи на онкобольных не проводились. В ближайшее время специалисты приступят к отбору добровольцев в группу, которую будут вакцинировать. Об этом в середине января рассказал главный онколог Минздрава России, генеральный директор ФГБУ "НМИЦ радиологии" Андрей Каприн.
"Любые исследования с участием онкологических больных требуют особого внимания, аккуратности и определенного научного подхода. И любая вакцинация онкологических пациентов должна основываться на научных данных, подтверждающих ее эффективность. Сейчас вместе с Центром имени Гамалеи нами запланировано научное клиническое исследование оценки эффективности и безопасности вакцины "Спутник V" у онкологических больных", – сказал он.
- В файлах вакцин Pfizer и Moderna на сайте американского регулятора FDA в качестве абсолютных противопоказаний к вакцинации указаны только аллергические реакции. Людям с иммунной недостаточностью, как у пациентов с онкологией, только рекомендовано сообщать об этом при вакцинации. Онкологический центр им. Андерсона в Техасе прямо пишет, что вакцинация онкологических пациентов этими вакцинами безопасна.