Сегодня в России начались клинические испытания на людях вакцины против вируса птичьего гриппа. Об этом заявил Антон Катлинский, генеральный директор государственного унитарного предприятия НПО «Микроген».
Как сообщил господин Катлинский, в соответствии с выданным Росздравнадзором разрешением испытываются две вакцины, имеющие одинаковый штаммовый состав. Это штамм H5N1 вьетнамского происхождения - его Всемирная организация здравоохранения рекомендовала в качестве модельного штамма для разработчиков вакцин. Испытания планируют закончить к середине августа. Затем, в случае успеха, вакцина поступит в продажу.
«Для этих вакцин, как и для любых других, существует определенный рынок, - сказал глава «Микрогена». - В этом плане мы ничем не отличаемся от любой другой мировой компании, которая занимается разработками вакцин, в частности, против птичьего гриппа. Кстати сказать, таких компаний очень немного, меньше десятка. А реально провели клинические испытания всего в 5-6 странах. Поэтому мы с некоторой сдержанной гордостью можем констатировать, что Россия, по крайней мере, в первых рядах по этим показателям».
Говоря о разработке вакцины с другим штаммовым составом (Всемирная организация здравоохранения рекомендует периодическую смену штаммов), Антон Катлинский заявил, что при наличии отработанной технологии изготовления вакцины смена штамма никаких технологических сложностей не вызывает. Срок изготовления вакцины, что со старым и новым штаммовыми составами одинаков - полтора месяца для того, чтобы выпустить первую партию. «Никто не будет работать на склад, - заявил Катлинский. – Для того, чтобы предотвратить распространение возможной пандемии, достаточно иметь в наличии около 1 миллиона доз. Затраты на производство достаточно ощутимые».
В состав НПО «Микроген» входят предприятия со 100-летней историей, в частности, уфимский и иркутский завод по производству гриппозных вакцин. Работы по производству вакцины от птичьего гриппа финансирует сам «Микроген».
Испытания пройдут совместно с петербуржским Институтом гриппа и московским Институтом вакцины сывороток. Директор столичного института академик Виталий Зверев заявил, что никто не возьмется предсказывать, как поведет себя птичий грипп в дальнейшем: «Мы должны быть готовы к тому, чтобы защитить людей. То, что будут новые пандемии гриппа - это совершенно точно. Необязательно, что они будут вызваны именно штаммом H5N1, это может быть какой-то другой вариант, который появится в человеческой популяции. Мы, конечно, работаем и над другими вакцинами, над изменением вообще технологий вакцин. Потому что все, что производится сейчас, делается на эмбрионах. А в связи с тем, что вот этот вариант гриппа поражает домашнюю птицу, в том числе и кур, то могут возникнуть проблемы с экстрактом для производства вакцин. Поэтому мы, конечно, готовим новые технологии».
В нынешних испытаниях вакцины будут участвовать 240 добровольцев, преимущественно врачей и доноров. Правда, пока в наличии только восемь человек. К ним присоединились и журналисты, пришедшие на пресс-конференцию. Рассказывает Наташа Львова, фотокорреспондент журнала "Профиль" и волонтер на испытаниях вакцины против вируса птичьего гриппа: «Я могу страшную историю сразу рассказать. Я, на самом деле, сделала это из практических соображений. Потому что в выходные мы пошли с ребенком гулять в лес. На нас с дерева упал птенец утки, которую ворона унесла в гнездо. Птенца пришлось взять, естественно. Ребенок рыдал. Выхаживали два дня. Кормили. Вчера утенок сдох. Поэтому на самом деле это не просто так, это реальная прививка».
Для полной защиты населения России потребуется 40 миллионов доз и шесть месяцев на их производство. Это пока оптимальный способ профилактики пандемий.
